-
Entrée de catalogue: Health Canada's Clinical Trials Database
Health Canada, through its Clinical Trials Database, is providing to the public a listing of specific information relating to phase I, II and III clinical trials in patients....-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Guidance Document - Pharmaceutical Development ICH Topic Q8(R2)
This guidance has been developed by the appropriate ICH Expert Working Group and has been subject to consultation by the regulatory parties, in accordance with the ICH Process....-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Guidance Document - International Conference on Harmonisation of Technical...
This document is intended to provide guidance for registration applications on the content and qualification of impurities in new drug substances produced by chemical syntheses...-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Guidance Document - Ethnic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical...
This guidance has been developed by the appropriate ICH Expert Working Group and has been subject to consultation by the regulatory parties, in accordance with the ICH Process....-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Guidance Document - E10: Choice of Control Group and Related Issues in...
This guidance was developed by the appropriate ICH Expert Working Group and was subject to consultation by the regulatory parties, in accordance with the ICH Process. ICH E10...-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Guidance Document - Biomarkers Related to Drug or Biotechnology Product...
Health Canada is pleased to announce the adoption of the ICH guidance E16: Biomarkers Related to Drug or Biotechnology Product Development: Context, Structure and Format of...-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Drug/Medical Device Combination Products
The purpose of this policy is to ensure timely access to drug/medical device combination products by establishing a single window approach and more efficient submission...-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Clinical Trials: Registration and Disclosure of Information
To develop options for the registration and disclosure of clinical trial information of health products in Canada, Health Canada began consulting with Canadians in 2005.-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Notice: Publication of the Guidance Document - Guidance for the Risk-based...
This guidance document clarifies the application of the risk classification rules for IVDDs set out in Part II of Schedule I of the Medical Devices Regulations, and was recently...-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Statistical Principles for Clinical Trials ICH Topic E9: Guidance for industry
E9: Statistical Principles of Clinical Trials. This guidance has been developed by the appropriate ICH Expert Working Group and has been subject to consultation by the...-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Registration and Disclosure of Clinical Trial Information
Health Canada's approach to the registration and disclosure of Canadian clinical trial information-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Questions and Answers Document: Ethnic Factors in the Acceptability of...
Adoption of International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Guidance: E5 Q&A(R1).-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Questions and Answers - Guidance Document Non-Clinical Laboratory Study Data...
Health Canada questions and answers regarding applicability and recognition, acceptance of study data and the Standards Council of Canada-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Official Method: Thyroid
1981 Health Canada method to be used to assay thyroid as referred to in the Food and Drug Regulations-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Official Method: Determination of Net Contents
1988 Health Canada method to be used to determine the contents of packages as referred to in the Food and Drug Regulations-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Official Method: Determination of Flame Projection
1981 Health Canada method to be used to determine the flame projection of a food or drug packaged as described in the Food and Drug Regulations and the flame projection of a...-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Official Method: Conjugated Estrogens
1981 Health Canada method to be used in the preparation of dilute assay preparation A, assay preparations A and B, and the equilin reagent and for the testing of conjugated...-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Clarification of section 4.3 (Regulatory Authority Sources) of the Reporting...
The intent of this notice is to clarify Health Canada’s expectations with respect to the re-reporting of cases identified from the Canada Vigilance (CV) Online Database by...-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Canada Vigilance Program - Collecting and Assessing Adverse Reaction Reports
The Canada Vigilance Program collects and assesses reports of suspected adverse reactions to marketed health products in Canada, including prescription and non-prescription...-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
-
Entrée de catalogue: Adverse Reaction Reporting Information
Health Canada information related to adverse reaction reporting of drugs and health products on the Canadian market-
Fichier disponible au téléchargement dans les formats suivants :
- HTML
Vous pouvez également accéder à ce catalogue en utilisant l'API (cf. Documentation de l'API).