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Entrée de catalogue: Notice: Prescription Drug List (PDL): Omeprazole
The purpose of this Notice of Amendment is to notify that Health Canada has revised the listing for omeprazole on the Prescription Drug List (PDL). Only the Human part of the...-
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Entrée de catalogue: Notice: Prescription Drug List (PDL): Esomeprazole
The purpose of this Notice of Amendment is to notify that Health Canada will switch certain uses of Esomeprazole to nonprescription status for human use by modifying the Human...-
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Entrée de catalogue: Notice: Prescription Drug List (PDL): Diclofenac
The purpose of this Notice of Amendment is to notify that Health Canada has revised the listing for diclofenac on the Prescription Drug List (PDL). Only the Human part of the...-
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Entrée de catalogue: Notice: Prescription Drug List (PDL): Avilamycin
The purpose of this Notice of Amendment is to notify the addition of avilamycin to both the Human and Veterinary Prescription Drug List (PDL).-
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Entrée de catalogue: Arzerra - Notice of Compliance with Conditions - Qualifying Notice
Notice of Compliance with Conditions - Qualifying Notice.-
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Entrée de catalogue: Medical Test Kits for Home Use
A growing number of Canadians are using medical test kits in their homes to diagnose or monitor certain health conditions. These test kits are considered to be medical devices....-
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Entrée de catalogue: Medical Device reports and publications
The term Medical Devices, as defined in the Food and Drugs Act, covers a wide range of health or medical instruments used in the treatment, mitigation, diagnosis or prevention...-
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Entrée de catalogue: Medical batteries
Medical batteries are medical devices and are regulated under the Food and Drugs Act and Medical Devices Regulations. The Act and Regulations govern the import, advertising and...-
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Entrée de catalogue: M3(R2): Guidance on Nonclinical Safety Studies for the Conduct of Human...
The purpose of this document is to recommend international standards for, and promote harmonisation of, the nonclinical safety studies recommended to support human clinical...-
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Entrée de catalogue: Listing of therapeutic products with paediatric information available in...
Listing of therapeutic products with paediatric information available in their labelling-
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Entrée de catalogue: Listing of Drugs Currently Regulated as New Drugs (The New Drugs List)
This list represents substances and formulations which have been assessed by the Therapeutic Products Directorate on the basis of an application to market or further to...-
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Entrée de catalogue: Labelling standard: Ethylene oxide gaseous products used in sterilization processes
This labelling standard applies to ethylene oxide products labelled for use as gaseous sporicides in sterilizing medical instruments/devices. It does not apply to any other...-
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Entrée de catalogue: Insulin Pumps
An insulin pump is a medical device used by people with diabetes. It's an alternative to multiple daily injections of insulin using a syringe or pen.-
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Entrée de catalogue: Insulin Products
Animal-sourced insulins and biosynthetic (man-made) human insulins are used worldwide for managing diabetes. Recently, some concern has been expressed about the overall safety...-
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Entrée de catalogue: ICH E8(R1): General Considerations for Clinical Studies
This guidance has been developed by the appropriate ICH Expert Working Group and has been subject to consultation by the regulatory parties, in accordance with the ICH Process....-
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Entrée de catalogue: Hyperbaric Oxygen Therapy
While hyperbaric oxygen therapy is recognized as an effective treatment for 14 specific conditions listed below, the operators of some private clinics claim it can also be used...-
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Entrée de catalogue: Health Canada's special access programs: Request access to a medical device
Through the special access program (SAP) for medical devices, health care professionals can access custom-made and unlicensed medical devices for patients under their care.-
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Entrée de catalogue: Guidance Document: Tamper-resistance Formulations of Opioid Drug Products
This guidance document is specific to the "tamper-resistance" feature of controlled-release opioid products. It is intended for the pre-market review of drug submissions when...-
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Entrée de catalogue: Health Canada's special access programs: Request a drug
If you're a health care professional, you can request a drug that is not available for sale in Canada through the Special Access Program (SAP).-
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Entrée de catalogue: Health Canada's special access programs: Overview
Through SAP, health care professionals may request access to drugs that are not currently authorized for sale in Canada to treat patients with serious or life-threatening...-
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